В Казахстане планируют расширить систему обязательной цифровой маркировки и прослеживаемости медицинских изделий. Министерство здравоохранения подготовило проект приказа, который позволит контролировать движение продукции от производителя или импортера до конечного потребителя. Документ размещен на портале «Открытые НПА» для публичного обсуждения до 24 ноября 2026 года.
Предлагаемые изменения направлены на повышение безопасности медицинской продукции. В ведомстве рассчитывают, что цифровая система поможет выявлять незарегистрированные, фальсифицированные и контрафактные изделия, а также товары, не соответствующие установленным требованиям.
Новый механизм предусматривает не только нанесение идентификационных кодов на упаковку. Планируется создать систему учета, позволяющую устанавливать происхождение медицинского изделия и отслеживать этапы его поставки, реализации и дальнейшего обращения.
Особое значение такая прослеживаемость будет иметь при обнаружении потенциально опасной продукции. Контролирующие органы смогут быстрее определять ее происхождение, выявлять участников цепочки поставок и организовывать изъятие изделий из обращения.
Отдельной задачей станет предотвращение повторного поступления на рынок продукции, признанной небезопасной. Для этого предлагается обеспечить цифровую идентификацию медицинских изделий на протяжении всего периода их обращения, вплоть до применения или окончательного вывода из оборота.
В Министерстве здравоохранения считают, что новые требования позволят повысить эффективность государственного контроля. Речь идет об изделиях, применяемых при диагностике, лечении, профилактике заболеваний и медицинской реабилитации. Возможность проверить их происхождение должна снизить риски использования продукции неизвестного качества.
При этом окончательные параметры будущей системы пока не определены. В опубликованных материалах не уточняются конкретные сроки введения новых требований, перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, и технические условия подключения участников рынка.
Видите беспорядок или несправедливость в своём районе? Не проходите мимо! Присылайте нам фото, видео или новости в наш Telegram-чат. Ваши новости помогают нам отслеживать нарушения и информировать жителей вовремя.