С 1 января 2027 года государственные инспекторы Казахстана получат право отбирать образцы лекарственных препаратов и медицинских изделий для внеплановой проверки без предварительного уведомления. О новых полномочиях контролирующих органов сообщила министр здравоохранения Акмарал Альназарова.
Изменения направлены на выявление некачественной медицинской продукции до того, как она причинит вред пациентам. Проверяющие смогут проводить отбор образцов без заблаговременного предупреждения в установленном законодательством порядке. Также предусмотрены механизмы временного приостановления деятельности субъектов и действия регистрационных удостоверений при наличии соответствующих оснований.
Усиление надзора сопровождается изменениями в порядке допуска лекарств на казахстанский рынок. С 2026 года государственные органы могут самостоятельно инициировать регистрацию препаратов, не ожидая обращения производителя. Этот механизм предназначен в том числе для обеспечения доступности лекарств, необходимых пациентам с тяжёлыми и редкими заболеваниями.
По данным Министерства здравоохранения, процедура государственной регистрации уже начата более чем для 112 препаратов. Речь идёт о лекарствах, закупленных Единым дистрибьютором, которые ранее не имели регистрации в Казахстане. Новый порядок позволяет решать вопрос их допуска без обязательной инициативы со стороны фармацевтических компаний.
Ещё одним направлением работы стала цифровизация контроля безопасности лекарств. В стране действует система регистрации и анализа сообщений о нежелательных реакциях на препараты. Она интегрирована с медицинскими информационными системами и международной базой данных Всемирной организации здравоохранения.
Для сообщений о побочных реакциях после вакцинации создан отдельный электронный сервис. Собранная информация должна помогать специалистам своевременно выявлять потенциальные риски и принимать необходимые меры.
Таким образом, с начала 2027 года в Казахстане расширятся возможности государственного надзора за медицинской продукцией, а уже действующие механизмы регистрации и фармаконадзора будут использоваться для повышения доступности и безопасности лекарств.
Видите беспорядок или несправедливость в своём районе? Не проходите мимо! Присылайте нам фото, видео или новости в наш Telegram-чат. Ваши новости помогают нам отслеживать нарушения и информировать жителей вовремя.