Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий официально разъяснил ситуацию с изъятием популярного антибактериального препарата. Под запрет попала только одна партия таблеток «Стрептоцид» (300 мг) отечественного производства, сообщили в ведомстве.
Согласно приказу уполномоченного органа, из оборота изымается серия 25080430 лекарственного средства, выпущенного АО «Химфарм». В ходе планового контроля качества эксперты выявили несоответствие препарата установленным требованиям по одному из технических показателей. При этом в центре подчеркнули, что данное отклонение не влияет на безопасность лекарства для пациентов.
В Наццентре также отметили, что жалоб от потребителей или сообщений о нежелательных побочных реакциях, связанных с применением этой серии, не регистрировалось. Решение об изъятии продиктовано строгим соблюдением фармацевтического законодательства, согласно которому любое несоответствие нормативам является основанием для запрета реализации.
Производитель оперативно отреагировал на ситуацию: в нормативную документацию на препарат внесены необходимые изменения, которые уже прошли экспертизу и согласованы регулятором. Другие партии «Стрептоцида» остаются в обороте и полностью соответствуют стандартам качества.
В ведомстве не стали раскрывать конкретный технический параметр, по которому выявлено несоответствие, сославшись на конфиденциальность данных производителя. Ситуация демонстрирует эффективность действующей системы контроля качества: механизм позволяет своевременно выявлять и изымать нестандартные серии, минимизируя риски для здоровья населения. Пациентам рекомендуется проверить номер серии препарата в домашних аптечках и при обнаружении указанной партии обратиться к продавцу.
Видите беспорядок или несправедливость в своём районе? Не проходите мимо! Присылайте нам фото, видео или новости в наш Telegram-чат. Ваши новости помогают нам отслеживать нарушения и информировать жителей вовремя.